杭州GSP藥品類型診斷試劑冷庫建造方案

近期一個杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的客戶咨詢了gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造的相關(guān)問題，經(jīng)過了解該客戶是某制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)經(jīng)營藥品類試劑，隨著市場需求的擴(kuò)張，需要大批量生產(chǎn)該藥品試劑，需要建造符合gsp認(rèn)證規(guī)范的藥品類型診斷試劑冷庫，希望我司給出合理實(shí)用的gsp藥品試劑冷庫建造施工方案。

首先我們需要了解，建造gsp藥品類型的診斷試劑冷庫需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)？按照國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求規(guī)定，醫(yī)藥試劑冷庫建造需要符合gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，且冷庫設(shè)備需滿足一用一備的標(biāo)準(zhǔn)。從事藥品試劑業(yè)務(wù)類型的企業(yè)，需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模及品種，配備符合要求的冷庫設(shè)備，其建設(shè)容積一般不能低于當(dāng)?shù)匾?guī)定標(biāo)準(zhǔn)20立方米，若存儲疫苗類產(chǎn)品，則需配置2個以上的獨(dú)立冷庫。此外為確保藥品試劑的正常存儲，還需配備備用電源及用于溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

下面是我司根據(jù)該藥企需求，設(shè)計(jì)的大致gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造施工方案，可以一起來了解一下，如下：

1、該gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造，制冷系統(tǒng)部分：只有低溫操作間和成品庫采用&一用一備&兩套壓縮制冷機(jī)組，其它冷庫均為一套制冷機(jī)組。制冷壓縮機(jī)采用的是美國艾默生谷輪渦旋壓縮機(jī)（含冷凝器、電磁閥等），庫內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)采用的是浙江凱迪DL40系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī)；

2、庫板方面，冷庫采用的是100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫板，密度&ge；40kg/m³；，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級，地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級；

3、溫度控制系統(tǒng)采用西門子原裝進(jìn)口全自動溫度控制系統(tǒng)，昆侖通態(tài)7寸觸摸屏，施耐德電氣元件，具有三級權(quán)限，短信/APP報(bào)警、查詢等功能。