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使用疫苗冷庫(kù)儲(chǔ)藏疫苗 醫(yī)藥安全保障監(jiān)督不能松
時(shí)間:2017-04-25編輯:庫(kù)華制冷瀏覽:
庫(kù)華制冷提醒,醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸疫苗時(shí)一定要采用疫苗冷庫(kù)、疫苗冷藏車(chē)等疫苗冷鏈設(shè)施,確保全程冷鏈保障疫苗安全。隨著近年來(lái)我國(guó)擴(kuò)大免疫實(shí)施規(guī)劃的實(shí)施,疫苗接種人群數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯,尤其隨著二孩政策開(kāi)放,適齡兒童的疫苗接種數(shù)量呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。因此,各地醫(yī)院、社區(qū)等在國(guó)家政策的推動(dòng)和規(guī)范下,建設(shè)疫苗冷庫(kù)中心儲(chǔ)藏疫苗的需求也增長(zhǎng)明顯,建成并投入使用的疫苗冷庫(kù)提高了生物制品的保存質(zhì)量,為疫苗接種人群的健康保駕護(hù)航。
庫(kù)華制冷了解到,2017年初,浙江省就正式實(shí)施了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<;疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>;的決定,其中,二類(lèi)疫苗流通途徑由原來(lái)的省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)、省-市-區(qū)-接種門(mén)診逐級(jí)下發(fā)的方式,轉(zhuǎn)變?yōu)橛蓞^(qū)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。這種采購(gòu)方式的轉(zhuǎn)變意味著疫苗流通方式的調(diào)整,而這對(duì)區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)現(xiàn)有疫苗冷鏈設(shè)備也提出了更高的要求,改建或新建疫苗冷庫(kù)的需求數(shù)量增長(zhǎng)明顯。因此,在疫苗冷庫(kù)工程商的選擇上,庫(kù)華制冷建議相關(guān)企業(yè)一定要選擇專(zhuān)業(yè)有資質(zhì)且醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)項(xiàng)目豐富的冷庫(kù)工程商承建,從而無(wú)論在設(shè)計(jì)的合理性、施工的專(zhuān)業(yè)性及售后的及時(shí)性上都有極大程度的保障,在疫苗儲(chǔ)藏的硬件設(shè)施上保障疫苗安全和質(zhì)量。
通常情況下,庫(kù)華制冷會(huì)與承建疫苗冷庫(kù)的單位溝通疫苗的儲(chǔ)藏量、儲(chǔ)藏溫度要求及出入庫(kù)頻率等實(shí)際情況,從而在疫苗冷庫(kù)設(shè)備的配置上實(shí)現(xiàn)更好地高效制冷和節(jié)能環(huán)保。一般疫苗冷庫(kù)的溫度為2~8℃,也有部分疫苗的儲(chǔ)藏適宜溫度為-20℃,而這兩者對(duì)制冷量的需求時(shí)不一樣,因此在設(shè)備選型及板材配置上也必須有所差別。例如,庫(kù)華制冷近期為國(guó)家海洋局第二研究所建設(shè)的冷庫(kù)就根據(jù)實(shí)際情況分隔了2-8℃區(qū)域和-20℃區(qū)域,保障不同疫苗類(lèi)型的安全存放。
不過(guò),不論是那種疫苗冷庫(kù)的建設(shè),庫(kù)華制冷配置的冷庫(kù)設(shè)備都實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度實(shí)時(shí)狀況功能。若冷庫(kù)溫度超出預(yù)先設(shè)定范圍,監(jiān)測(cè)設(shè)備能庫(kù)華時(shí)間向工作人員自動(dòng)發(fā)送預(yù)警信息,工作人員將及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處置,從而確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)范要求。另外,庫(kù)華制冷在遵循GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的基礎(chǔ)上升級(jí)了一備一用冷庫(kù)機(jī)組的配置,采用的自動(dòng)輪值一備一用冷庫(kù)機(jī)組設(shè)計(jì)既保障了疫苗冷庫(kù)的不停轉(zhuǎn)制冷需求,也平衡了兩套機(jī)組的運(yùn)行工況實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的疫苗冷庫(kù)使用壽命。
庫(kù)華制冷認(rèn)為,隨著疫苗冷庫(kù)流通方式的轉(zhuǎn)變,在廣泛疫苗冷庫(kù)的投入使用便利了疫苗使用的同時(shí),分散的疫苗冷庫(kù)更需要更全面的監(jiān)管制度和相關(guān)監(jiān)管單位更強(qiáng)的監(jiān)管力度。庫(kù)華制冷也將持續(xù)為疫苗相關(guān)單位的疫苗冷鏈建設(shè)、管理、規(guī)范進(jìn)程貢獻(xiàn)自己的力量,保障疫苗質(zhì)量安全。
通常情況下,庫(kù)華制冷會(huì)與承建疫苗冷庫(kù)的單位溝通疫苗的儲(chǔ)藏量、儲(chǔ)藏溫度要求及出入庫(kù)頻率等實(shí)際情況,從而在疫苗冷庫(kù)設(shè)備的配置上實(shí)現(xiàn)更好地高效制冷和節(jié)能環(huán)保。一般疫苗冷庫(kù)的溫度為2~8℃,也有部分疫苗的儲(chǔ)藏適宜溫度為-20℃,而這兩者對(duì)制冷量的需求時(shí)不一樣,因此在設(shè)備選型及板材配置上也必須有所差別。例如,庫(kù)華制冷近期為國(guó)家海洋局第二研究所建設(shè)的冷庫(kù)就根據(jù)實(shí)際情況分隔了2-8℃區(qū)域和-20℃區(qū)域,保障不同疫苗類(lèi)型的安全存放。
不過(guò),不論是那種疫苗冷庫(kù)的建設(shè),庫(kù)華制冷配置的冷庫(kù)設(shè)備都實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄溫度實(shí)時(shí)狀況功能。若冷庫(kù)溫度超出預(yù)先設(shè)定范圍,監(jiān)測(cè)設(shè)備能庫(kù)華時(shí)間向工作人員自動(dòng)發(fā)送預(yù)警信息,工作人員將及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處置,從而確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)范要求。另外,庫(kù)華制冷在遵循GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的基礎(chǔ)上升級(jí)了一備一用冷庫(kù)機(jī)組的配置,采用的自動(dòng)輪值一備一用冷庫(kù)機(jī)組設(shè)計(jì)既保障了疫苗冷庫(kù)的不停轉(zhuǎn)制冷需求,也平衡了兩套機(jī)組的運(yùn)行工況實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)的疫苗冷庫(kù)使用壽命。